WASHINGTON [EL COMERCIO / AGENCIAS]. La Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado las primeras pruebas con humanos de un tratamiento para lesiones de la médula espinal que emplea células madre, anunció ayer la firma que hará los ensayos.
La decisión fue calificada por algunos científicos como un hito importante, mientras que otros consideraron que la decisión de la FDA responde más a motivos políticos que a razones científicas.
La agencia permitió las pruebas con la utilización de cepas de células madre que habían sido autorizadas por el ex presidente George W. Bush en el 2001.
La investigación de las células madre en Estados Unidos ha estado restringida por los límites que puso Bush a los fondos del gobierno federal hace más de siete años. El ex mandatario, quien se oponía al empleo de células madre obtenidas de embriones humanos, extendió la medida gubernamental a las decenas de cepas que ya entonces tenían los laboratorios.
Thomas Okarma, presidente de la firma Geron Corporation, dijo a la cadena CNN de televisión que es probable que los ensayos comiencen este verano .
"Cuando alguien sufre una lesión completa de la médula espinal, no hay esperanzas de recuperación por debajo del punto donde se produjo la lesión", indicó Okarma. "Esto es significativo porque será la primera prueba clínica de un producto obtenido de células madre de embriones", agregó.
El propósito primario de la prueba será determinar si la inyección de estas células en los pacientes no causa daños, pero Okarma agregó que los investigadores también observarán durante un año a los pacientes para ver si hay alguna mejoría y recuperan alguna función por debajo del punto de lesión.
En el ensayo participarán de 8 a 10 pacientes completamente paralizados por debajo de las vértebras tercera a décima y que sufrieron lesión espinal entre 7 y 14 días antes del tratamiento.