Pfizer anunció el miércoles que los resultados finales de la última etapa del ensayo de su vacuna contra el coronavirus (COVID-19) muestran una efectividad del 95% y que solicitarán la autorización de emergencia en Estados Unidos dentro de unos días.
El fabricante de medicamentos dijo en un comunicado en Business Wire que la eficacia de la vacuna desarrollada con el socio alemán BioNTech fue constante en todos los datos demográficos de edad y etnia, y que no hubo efectos secundarios importantes, una señal de que la inmunización podría emplearse ampliamente en todo el mundo.
La eficacia en adultos mayores de 65 años, que corren un riesgo particular por el virus, fue superior al 94%.
El análisis final se produce solo una semana después de que los resultados iniciales del ensayo mostraran que la vacuna tenía una eficacia superior al 90%.
Moderna Inc publicó el lunes datos preliminares para su vacuna, que muestran una efectividad similar.
Los datos mejores de lo esperado de las dos vacunas, ambas desarrolladas con una nueva tecnología conocida como ARN mensajero (ARNm), han generado esperanzas de poner fin a una pandemia resurgente que ha matado a más de 1.3 millones de personas en todo el mundo y ha causado estragos en las economías y vida diaria.
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Sin embargo, si bien algunos grupos, como los trabajadores de la salud, tendrán prioridad en los Estados Unidos para las vacunas este año, pasarán meses antes de que comiencen los despliegues a gran escala.
Pfizer informó el miércoles que hubo 170 casos de la enfermedad en su ensayo de más de 43.000 voluntarios, de los cuales 162 se observaron en el grupo de placebo y 8 en el grupo de vacuna.
Diez personas desarrollaron COVID-19 grave, una de las cuales recibió la vacuna.
También señaló que la vacuna fue bien tolerada y que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y desaparecieron rápidamente.
El único evento adverso grave que afectó a más del 2% de los vacunados fue la fatiga, que afectó al 3.7% de los receptores después de la segunda dosis. Los adultos mayores tendían a informar menos eventos adversos solicitados y más leves después de la vacunación.
Los resultados se producen cuando el virus se propaga desenfrenadamente en los Estados Unidos, Europa y otros lugares, lo que ejerce una enorme presión sobre los sistemas de salud con un número récord de nuevos casos y hospitalizaciones.
Se espera que la llegada del invierno en el hemisferio norte junto con la temporada navideña empeore el número de casos a medida que las personas pasan más tiempo en el interior y se reúnen para reuniones familiares.
“Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos urgentemente llevar una vacuna segura y eficaz al mundo”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Pfizer y BioNTech también dijeron que planean enviar los datos a otras agencias reguladoras de todo el mundo y de Estados Unidos. También planean enviar datos del estudio a una revista científica revisada por pares.
Pfizer reiteró que espera producir hasta 50 millones de dosis de vacunas este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y luego producir hasta 1.300 millones de dosis en 2021.
De las docenas de fabricantes de medicamentos y grupos de investigación que compiten por desarrollar vacunas contra COVID-19, la próxima publicación de datos probablemente será de AstraZeneca Plc con la Universidad de Oxford en noviembre o diciembre. Johnson & Johnson dice que está en camino de entregar datos este año.
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Vacuna coronavirus: experiencia de una participante del ensayo
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