La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos requerirá un seguimiento de dos meses a los voluntarios que se den una segunda dosis de una vacuna contra el coronaviros antes de otorgar la aprobación de emergencia, de acuerdo con una guía divulgada este martes.
Esa medida muy probablemente impedirá tener una vacuna en el mercado antes de las elecciones del 3 de noviembre, algo que el presidente Donald Trump, que se postula a la reelección, refiere con frecuencia como una posibilidad.
MIRA: COVID-19 | ¿Cómo lograr que las futuras vacunas lleguen a quienes las necesitan en todo el Perú?
“Los datos de los estudios de fase 3 deben incluir una duración media de seguimiento de al menos dos meses después de completar el régimen de inoculación para proporcionar la información adecuada que permita evaluar el riesgo-beneficio de una vacuna”, señalan los lineamientos de la FDA.
Las dos firmas más avanzadas en los ensayos de vacunas, Moderna y Pfizer, comenzaron sus etapas finales sobre fines de julio y ambas requieren una segunda dosis a los 28 días.
Ello implicaría que solo los pocos voluntarios que se apuntaron inicialmente a los ensayos estarían terminando el periodo de seguimiento a finales de octubre, y probablemente no habría suficiente información para solicitar una aprobación de emergencia.
“La FDA se compromete a que el proceso de desarrollo de la vacuna COVID19 y nuestra evaluación científica sean lo más abiertas y transparentes posible”, escribió en Twitter el director de la agencia, Stephen Hahn, quien según medios estadounidenses mantiene desde hace varias semanas un pulso con la Casa Blanca sobre los criterios para las vacunas.
MIRA: Vacuna contra el COVID-19: 10 razones para ser realistas y no esperar un milagro
Esas nuevas reglas “hacen más difícil acelerar (la creación de) vacunas para su aprobación antes del día de la elección. Es un nuevo ataque político”, denunció luego Trump en un tuit, en el que menciona directamente a Hahn.
Según los medios estadounidenses, la Casa Blanca considera innecesario el período de seguimiento de dos meses y no quiere que la FDA lo implemente.
La noticia fue bienvenida por los expertos en salud, que dijeron que la FDA demostraba estar actuando con responsabilidad ante las presiones políticas.
VIDEO RELACIONADO
TE PUEDE INTERESAR
- COVID-19 | ¿Cómo lograr que las futuras vacunas lleguen a quienes las necesitan en todo el Perú?
- Vacuna contra el COVID-19: 10 razones para ser realistas y no esperar un milagro
- SALUD | Los cuidados del paciente cardíaco durante la pandemia
- COVID-19 | EE.UU. incluye la vía aérea como forma de contagio del coronavirus
- ¿Cómo es el tratamiento que recibe Donald Trump contra el COVID-19?
- ¿Cómo es el tratamiento que recibe Donald Trump contra el COVID-19?
- COVID-19 | Genes heredados de neandertales pueden ser responsables de casos graves de coronavirus
- “El volumen de residuos peligrosos en el Perú se ha incrementado” [ENTREVISTA]
- Coronavirus | ¿Quiénes deben recibir primero la vacuna contra el COVID-19?
- Vacuna candidata de CureVac: ¿cómo se desarrollará este ensayo clínico en Perú?
- COVID-19 | ¿Es el sistema inmunológico de las mujeres más robusto que el de los hombres?
- Rusia patenta su potencial segunda vacuna contra el coronavirus
- Vuelos internacionales y COVID-19 | ¿Qué tipo de prueba se requiere para poder viajar?
- COVID-19 | Nuevo test de la OMS que da resultados en minutos será lanzado en más de 130 países
- Vacuna candidata de Sinopharm: no todos los voluntarios cumplen requisitos y quedan plazas libres
- COVID-19 | Un 10 % de enfermos graves tiene anticuerpos que empeoran la enfermedad, según estudios
Síguenos en Twitter: