La Agencia Europea de Medicamentos informó que decidirá a comienzos de octubre si aprueba o no una tercera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech contra el COVID-19 para la población mayor de 16 años.
MIRA: Sinopharm será aceptada para viajar a EE.UU.: razones para confiar en la vacuna china
También decidirá si aprueba o no una tercera dosis de las vacunas Pfizer y Moderna para personas mayores e inmunodeprimidas, añadió la EMA.
La protección ante la enfermedad del COVID-19 decrece en los meses posteriores a la primera inyección, señaló en conferencia de prensa Marco Cavaleri, el jefe de la agencia europea encargada de la estrategia de vacunas, con sede en Amsterdam.
MIRA: ¿Por qué podrían desperdiciarse 241 millones de vacunas contra el COVID-19?
“La información disponible indica que la inmunidad adquirida frente al COVID-19 con las primeras dosis se reduce con el tiempo desde la primera vacuna y la protección ante la infección y los síntomas de la enfermedad se está reduciendo en varias partes del mundo”, señaló Cavaleri.
Como resultado, la agencia evalúa con Pfizer su petición para aplicar una tercera dosis al menos seis meses después de la segunda dosis en personas mayores de 16 años.
MIRA: COVID-19 | ¿Qué tan cerca estamos del fin de la pandemia?
“El resultado de esta evaluación se espera para inicios de octubre, salvo si se requiere información suplementaria”, dijo Cavaleri.
La EMA está “siguiendo rigurosamente el camino” de “no apresurarse en dar dosis de refuerzo si no hay una indicación clara de que sean necesarias” y para el regulador europeo es “importante” basar siempre su decisión en “evidencias científicas y no en ninguna presión”, alertó Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas de la EMA.
El experto señaló que “la evidencia es cada vez más tangible” sobre la necesidad de aplicar una tercera dosis poco después de aplicadas las dos primeras dosis a personas con sistemas inmunitarios frágiles que “responden poco” a la vacunación inicial.
La agencia “considerará a comienzos de octubre si recomendaciones específicas pueden ser incluidas” en la información sobre los productos de las vacunas Moderna y Pfizer para ese tipo de personas, dijo Cavaleri. Los datos de estos estudios se encuentran ya en manos del comité de medicamentos humanos (CHMP).
“Se sabe que algunos estados miembros están aplicando ya una vacuna” a personas de alto riesgo.
Sobre la vacuna monodosis de Janssen, la agencia está esperando a que la farmacéutica, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, envíe la información de los ensayos clínicos que ha llevado a cabo sobre una segunda dosis, administrada dos meses tras la primera inyección, para “entender si se puede hacer una recomendación” en este sentido, aunque todavía no tiene fecha.
La EMA también ha finalizado su análisis del riesgo de desarrollar trombosis con trombocitopenia con la segunda dosis de AstraZeneca y concluyó que este es un efecto secundario “serio, pero muy raro”, y nada indica que una segunda inyección incremente el riesgo de esta afección, y tampoco ha podido concluir factores de riesgo como edad, sexo o historial médico.
Agencias
VIDEO RELACIONADO
TE PUEDE INTERESAR:
- Sinopharm será aceptada para viajar a EE.UU.: razones para confiar en la vacuna china
- COVID-19 | ¿Qué tan cerca estamos del fin de la pandemia?
- ¿A quiénes alcanzará la tercera dosis de Pfizer en EE.UU.?
- La infección por COVID-19 puede preceder al síndrome de Guillain-Barré en casos raros
- COVID-19 | “Es un daño a la salud pública que alguien se aplique por su cuenta más de dos dosis”
- COVID-19 | Seis mil millones de dosis de vacunas se han administrado en todo el mundo
- Hallan un virus muy similar al del COVID-19 en murciélagos de Laos
- Brasil y Argentina producirán vacunas ARNm contra el COVID-19 para la región, anuncia OPS
- Plasma convaleciente: ¿funciona esta terapia para tratar pacientes con COVID-19?
- El COVID-19 mató en EE.UU. más que la gripe española
- Johnson & Johnson asegura que un refuerzo de su vacuna eleva 12 veces la protección contra el COVID-19
- COVID-19 de largo plazo: ¿qué tanto afecta a los niños?
- COVID-19 en el Perú: Detectan más de 47.000 posibles casos de reinfección
- ¿Hay evidencia de que la vitamina D protege del COVID-19 grave? Esto dice la ciencia
- Coronavirus: cuatro factores que incrementan el riesgo de contraer COVID-19 después de vacunarse
- El dilema de la dosis de refuerzo, por Elmer Huerta
- Pfizer/BioNTech anuncia que su vacuna es segura para niños de entre 5 a 11 años
- Comité de la FDA se opone a las vacunas de refuerzo de Pfizer para todos los mayores de 16 años
- COVID-19 | El coronavirus está evolucionando para convertirse en un virus aerotransportado
Síguenos en Twitter: