Los reguladores de Estados Unidos, revisaron la hoja informativa de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson para advertir sobre el riesgo de un trastorno hemorrágico inusual.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), advirtió a la compañía en una carta, que los informes de eventos adversos sugirieron un mayor riesgo de trombocitopenia inmune durante los 42 días posteriores a la vacunación. Los síntomas incluyen hematomas o sangrado excesivo e inusual, según la agencia.
Los cambios en la hoja informativa, incluyen recomendaciones a los proveedores de vacunas sobre la administración del biológico Johnson & Johnson a personas con afecciones médicas existentes, incluidas aquellas que tienen un nivel bajo de plaquetas, un tipo de célula sanguínea que ayuda a detener el sangrado.
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La vacuna de Johnson & Johnson, también se ha relacionado previamente con coágulos de sangre atípicos, pero graves. El biológico, además, está asociado con una afección llamada síndrome de trombosis con trombocitopenia o STT.
La trombocitopenia, es cualquier trastorno en el cual hay una cantidad anormalmente baja de plaquetas, que son partes de la sangre que ayudan a coagularla. Esta afección, algunas veces se asocia con sangrado anormal.
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Las mujeres de 30 a 49 años, son las que tienen el mayor riesgo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Hasta el momento, alrededor de 17 millones de estadounidenses han recibido la vacuna de una sola dosis.
El mes pasado, los CDC recomendaron vacunas de ARNm fabricadas por Moderna Inc. y Pfizer Inc. para uso en adultos, en lugar de la vacuna de Johnson & Johnson.
El Tiempo, Colombia/GDA
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