La farmacéutica francesa Sanofi y la británica GSK anunciaron este miércoles que han solicitado a las autoridades europeas y estadounidenses autorización para administrar su vacuna contra el COVID-19, después de que con un año de retraso los ensayos se hayan mostrado concluyentes.
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En un comunicado conjunto, las dos multinacionales indican que su vacuna puede ser utilizada como dosis de recuerdo y que los ensayos llevados a cabo hasta ahora demuestran que aumenta de forma significativa, de 18 a 30 veces, los anticuerpos de aquellos pacientes inmunizados con vacunas de ARN mensajero.
Por ahora solo solicitan la autorización como dosis de refuerzo, aunque señalan que la vacuna también es eficaz para primeras inmunizaciones.
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Aunque los estudios completos no han sido publicados aún, sus resultados muestran que el fármaco contribuye a evitar la hospitalización a causa del coronavirus.
En estos casos, los estudios muestran una eficacia del 100% para evitar toda forma severa de covid y, por tanto hospitalizaciones, mientras que evita un 75% de casos moderados y un 57,9% de otros síntomas más débiles.
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Se trata de una eficiencia “comparable a la de las vacunas ya disponibles, en un contexto dominado por la aparición de numerosas variantes”, indican.
Si la vacuna es autorizada, eso supondrá el fin de un largo periplo para ambas farmacéuticas, que esperaban poder comercializar el medicamento a mediados de 2021.
Las primeras dificultades surgieron con la dosificación correcta de la vacuna, y luego con las dificultades para encontrar gente que nunca había sido contagiada, para que los ensayos fueran fiables.
Sanofi tuvo que abandonar sus intentos de crear una vacuna basada en la tecnología mRNA, que ha sido la base de sus rivales Pfizer/BioNTech y Moderna.
Agencias
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