Los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el COVID-19 muestran que es 95% eficaz para prevenir la enfermedad, según publica hoy jueves la revista científica The New England Journal of Medicine, la revista médica más reconocida de Estados Unidos.
“Un régimen de dos dosis de la vacuna BNT162b2 confirió una protección del 95% contra el COVID-19 en personas de 16 años o más”, concluye el estudio de fase III.
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La publicación se refiere en un editorial a un “triunfo”, en momentos en que un comité de expertos convocados por la Agencia estadounidense de Medicamentos (FDA) comenzó a examinar en público el jueves los datos de la vacuna, con el objetivo de recomendar o no su autorización de lanzamiento al mercado.
Los ensayos aleatorizados se realizaron con 43.548 participantes, la mitad de los cuales recibió la vacuna BNT162b2 de ARN modificado y la otra parte, un placebo. Fueron dos dosis, con 21 días de diferencia.
“Hubo 8 casos de COVID-19 que comenzaron al menos 7 días después de la segunda dosis entre los participantes asignados a recibir BNT162b2 y 162 casos entre los asignados a placebo”, detalla el estudio.
Así, los investigadores concluyen que la vacuna de Pfizer/BioNTech es 95% eficaz en la prevención de COVID-19 (intervalo de 90,3 a 97,6%). Y se observó una eficacia similar de la vacuna, entre el 90 y 100%, en los subgrupos definidos por edad, sexo, raza, etnia, índice de masa corporal inicial y la presencia de condiciones coexistentes.
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Además, entre los 10 casos de COVID-19 grave que comenzaron después de la primera dosis, 9 ocurrieron en receptores de placebo y 1 en un receptor de BNT162b2.
En cuando a los efectos secundarios, se registró dolor a corto plazo de leve a moderado en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que evalúa emitir las autorizaciones para varias vacunas contra el covid-19, dijo este miércoles haber sido objeto de un ciberataque, en momentos en que los países del mundo se lanzan a una carrera para inocular a sus poblaciones.
“La EMA ha sido blanco de un ciberataque. La Agencia ha lanzado inmediatamente una amplia y profunda investigación, en estrecha colaboración con las fuerzas del orden y otras entidades”, señaló en un breve comunicado.
Pfizer dijo desde Washington que durante el hackeo se accedió “ilegalmente” a documentos vinculados al proceso de regulación de su vacuna, pero recalcó que “no se ha violado ningún sistema de BioNTech o Pfizer en relación con este incidente y no tenemos conocimiento de que se haya accedido a ningún dato personal”.
Agencias/El Comercio
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