Miles de cajas del medicamento Kirkland Signature Severe Cold & Flu Plus Congestion han sido retiradas del mercado tras cuestionamientos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Este retiro afecta a productos populares vendidos en Costco, destacando problemas de calidad y el uso de ingredientes como la fenilefrina, cuya eficacia ha sido puesta en duda.
Kirkland Signature es la marca propia de Costco, que aparece en una amplia gama de productos que se venden en los almacenes de la tienda y en su sitio web. Por lo tanto, todos lo productos antigripales en mención, han sido retirados de los estantes de la popular tienda.
¿POR QUÉ LA FDA RETIRÓ EL MEDICAMENTO DE KIRKLAND DE COSTCO?
La FDA ordenó el retiro de 8,640 cajas de paquetes Kirkland Severe Cold & Flu Plus Congestion Day and Night de los estantes de las tiendas Costco, debido a que no es eficaz.
La medida se produce, luego de que el noviembre la Administración de Alimentos y Medicamentos recomendara, después de una “exhaustiva revisión”, retirar del mercado el ingrediente activo del producto: fenilefrina oral, porque “no es efectivo” como descongestionante nasal”. Sin embargo, el retiro del antigripal no está relacionado con la fenilefrina, sino con problemas de control de calidad.
Razones principales del retiro:
- Problemas con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): El producto no cumplió con los estándares de calidad exigidos por la FDA para garantizar la seguridad y eficacia en la fabricación de medicamentos. Aunque la agencia no detalló qué fallas específicas ocurrieron, mencionó “desviaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales”.
- Designación de Clase II: Este retiro fue clasificado como Clase II, lo que significa que el uso del producto podría causar efectos adversos temporales o reversibles para la salud, aunque las consecuencias graves son poco probables.
- Confusión sobre la fenilefrina: Uno de los ingredientes del medicamento, la fenilefrina oral, ha sido cuestionado por su ineficacia como descongestionante nasal, según un panel de expertos de la FDA. Sin embargo, el retiro no estuvo directamente relacionado con este ingrediente, sino con los problemas de fabricación.
La caja contiene 168 comprimidos recubiertos que combina 112 comprimidos recubiertos para uso diurno y 56 para uso nocturno y, asegura, que es para “resfriado y gripe severos”. El paquete se vendía por US$15,99.
¿QUÉ DEBEN HACER LOS CONSUMIDORES?
Los consumidores que adquirieron este medicamento deben revisar los números de lote P139953 o P139815, con fecha de vencimiento agosto de 2026. La FDA instó a quienes compraron el medicamento a no usarlo y desecharlo o devolverlo a Costco para obtener un reembolso.