¿Cómo funciona la agencia británica que aprobó la vacuna contra el COVID-19?

Sin embargo, la agencia se ha defendido asegurando que cumplió con todas las normas de seguridad.

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“No se autorizaría ninguna vacuna en el Reino Unido si no cumpliese con las normas de seguridad, calidad y eficacia”, aseguró la MHRA en un comunicado. “Todas las vacunas son sometidas a sólidos ensayos clínicos que cumplen con las normas internacionales”, añadió.

Incluso, el propio Anthony Fauci, el epidemiólogo jefe en Estados Unidos, señaló que la agencia se había “precipitado en la aprobación”, declaración de la cual tuvo que disculparse después.

¿Pero cómo funciona esta agencia reguladora de medicamentos en el Reino Unido?

La MHRA es un departamento ejecutivo del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido y es el organismo que regula los medicamentos, los dispositivos médicos y los componentes sanguíneos para transfusiones de sangre.

De esta manera, la agencia debe verificar que cualquier medicamento o dispositivo médico (que puede ir desde una curita hasta un ventilador mecánico) sea seguro de usar y cumpla con las normas y los estándares de calidad requeridos. Por ello, todas las medicinas deben obtener una licencia de la MHRA antes de que pueda recetarse o venderse en el Reino Unido.

Asimismo, la agencia tiene la responsabilidad legal de evaluar continuamente todos los productos médicos en el mercado del Reino Unido.

En el caso de la vacuna para el COVID-19, la MHRA implementó una estrategia de monitoreo de seguridad sólida y proactiva que permitirá supervisar, casi en tiempo real, el desenvolvimiento de ésta en la población británica.

Defiende su trabajo

Ante las críticas recibidas, June Raine, directora de la MHRA, defendió el trabajo de su equipo. “(Han estado) trabajando lo más duro posible en esta vacuna, sin descuidar ningún aspecto”, señaló la funcionaria.

Raine explicó que su institución ha realizado una revisión continua de los datos proporcionados por Pfizer y BioNTech a medida que los ensayos clínicos progresaban, justificando así la rapidez con la que aprobaron la vacuna.

También aseguró que nada se omitió al “evaluar la seguridad” de la vacuna y que se ha cumplido con “los rigurosos niveles de seguridad” exigidos por la normativa europea, a la que el Reino Unido está sujeto antes de que consume el ‘brexit’, su separación de la Unión Europea el próximo 31 de diciembre.

El Gobierno Británico también se alineó con la postura de la MHRA para sumar reivindicaciones patrióticas y proBrexit hechas recientemente por diputados conservadores y miembros de la administración del primer ministro, Boris Johnson.

“(Nuestra vacuna) es mucho mejor de lo que tienen los franceses, mucho mejor de lo que tienen los belgas, mucho mejor de lo que tienen los estadounidenses”, señaló Gavin Williamson, ministro de Educación, a la emisora LBC. “Eso no me sorprende, porque somos un país mucho mejor que cada uno de ellos”, añadió.

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