El laboratorio Medifarma admitió este miércoles que un lote de suero fisiológico 0.9% (lote 2123624) presentó un “incumplimiento interno” en sus protocolos de producción y control de calidad, lo que generó afectaciones en pacientes. A través de un comunicado, la empresa pidió disculpas a los afectados y sus familias, asegurando que está asumiendo la responsabilidad del caso.
“Pedimos perdón a los pacientes afectados, sus familiares, a los profesionales de la salud, establecimientos de salud y otros clientes, así como a toda nuestra comunidad por este doloroso suceso”, expresó la compañía en el pronunciamiento.
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Medifarma informó que, apenas recibió la alerta sanitaria, procedió con la inmovilización total del lote en cuestión, medida que fue ratificada por el Ministerio de Salud. “Esto garantiza la no comercialización y/o uso del mismo”, indicaron. Asimismo, afirmaron que han revisado los controles y análisis de otros lotes, los cuales –según aseguran– cumplen con los estándares de calidad y seguridad.
Sobre las responsabilidades internas, la empresa sostuvo que ha tomado medidas correctivas. “Se han identificado las responsabilidades internas y hemos adoptado las medidas correctivas que corresponden. Estamos colaborando de manera activa con las autoridades”, afirmaron en el comunicado.
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Finalmente, Medifarma reiteró su compromiso con la transparencia y aseguró que continuará informando sobre los avances del caso. “Nos comprometemos a seguir brindando información transparente sobre los avances de esta situación y a seguir implementando todas las acciones correctivas necesarias”, concluyeron.
El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), emitió la alerta sanitaria N.° 38-2025 tras detectar posibles reacciones adversas en pacientes que recibieron el suero fisiológico 9%, solución para perfusión, del lote 2123624 fabricado por Medifarma S. A.
Según la alerta, los establecimientos de salud públicos y privados deben abstenerse de usar, distribuir o comercializar el lote afectado.
Hasta el momento, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Digemid ha recibido reportes de 12 casos con efectos adversos como flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsiones.
Cuatro personas fallecieron y varias más resultaron afectadas tras la administración de un lote defectuoso de suero fisiológico fabricado por Medifarma.
La clínica Sanna de San Borja detectó los primeros efectos adversos antes del fallecimiento de Daniela Quispe Díaz en Cusco. La institución confirmó que otras tres personas murieron en Lima y Trujillo tras recibir el mismo producto.
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