Esta empresa ofreció al gremio de transportistas traer la vacuna Sputnik V, ¿Tenía los permisos?

En conversación con este Diario, Luis Ciccia, dueño de CIVA y parte de la asociación, asegura que harán lo posible para lograr que el pedido logre pasar Aduanas. Reconoce que no saben cuánto costará esta operación, pero señala que “alguien tiene que atreverse a traerla, así nos digan que no las podemos sacar”.

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Martín Ojeda, gerente general de la asociación, explica que la operación se estaría haciendo a través de la empresa G&P Pharmax, una empresa liderada por José Carlos Pablo Andrade Penagos que ya habría intentado ser intermediaria de la compra de la vacuna rusa tanto con el Gobierno Central como con los gobiernos regionales de Piura, Arequipa y Callao. En dichos casos, las negociaciones no prosperaron.

Pero lo concreto hasta el momento es que esta empresa aún no tiene autorización para realizar dicha importación, aunque sí se encuentra certificada como droguería. Además, es importante mencionar que la Sputnik-V no cuenta con el registro sanitario condicional que se requiere para su ingreso y uso.

Desde la empresa, un representante comenta que la Digemid dilató el otorgamiento del permiso biológico para manejar el producto una vez pudieran traerlo a territorio peruano. Previo a este trámite, G&P Pharmax solo tenía autorización para el manejo de otros productos.

Este Diario se puso en contacto el último martes con Claudio Iturrizaga, abogado y representante legal de G&P Pharmax, quien aseguró que hasta la fecha la autoridad sanitaria no había dado respuesta a un trámite requerido para acceder al permiso biológico.

“[Para el manejo de vacunas] se necesita el permiso para productos biológicos. Nosotros tenemos una droguería asociada en la que no figuramos, pero ambas empresas presentamos en los primeros días de febrero la solicitud del permiso biológico. A la droguería asociada le dieron en cuatro o cinco días el permiso y G&P sigue a la espera de la respuesta, a pesar de que el trámite fue casi conjunto. A nosotros nos observaron cinco veces”, explica.

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Asimismo, G&P Pharmax compartió con El Comercio una carta del Ministerio de Salud ruso, donde, de acuerdo a Iturrizaga, se les habilita a comercializar, distribuir, comprar y transportar las vacunas y todos los productos para COVID-19 rusos en todo Latinoamérica. “Esa carta nos habilita a negociar todos estos temas”, argumenta el abogado.

Sobre la participación de G&P Pharmax como empresa habilitada para comercializar la Sputnik-V en el Perú y en otros países, la embajada de Rusia en el Perú envió una carta al viceministro de Salud peruano señalando que no confirmaba la carta en mención, y añadiendo que esta no había sido registrada en la base de expedición de documentos del Ministerio de Salud ruso. Además, el embajador Igor V. Romanchenko, dio a entender que la traducción al español de la carta no correspondía a su contenido en ruso.

LA RESPUESTA DE LA DIGEMID

Posterior a nuestra comunicación con G&P Pharmax, fuentes de Digemid compartieron el status de los cinco trámites que la droguería registra con la entidad, en el cual uno de estos salía “atendido”, dos salían como “evaluado y ok”, y otros dos salían “en proceso”.

Representantes de G&P Pharmax comentaron que ese mismo martes por la tarde, la Digemid los contactó para informarles el estado de los tramites que ya habían sido evaluados y sobre los que aún no tenían respuesta. Según comentaron, uno de ellos es el que permite el manejo de productos biológicos.

Sin embargo, fuentes de la Digemid señalaron que la empresa aún no ha cumplido con los requisitos que implicarían el acceso a una vacuna como Sputnik-V. “Lo importante es que cumpla con una serie de requisitos que aseguren que la vacuna que tratan de registrar cuenta con toda la seguridad, eficacia y calidad, hasta la etapa en la que está desarrollada [Fase III]. Si falta completar etapas, que es el caso, [la droguería] tiene que comprometerse a entregar información hasta que se completen”, señalaron.

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Las fuentes explicaron también que para completar el registro de la Sputnik-V, que permita su importación, faltan estudios de estabilidad, detalles sobre el estudio en la Fase III, entre otros aspectos.

Además, añadieron que la RDIF ha enviado información preliminar para el registro de la vacuna directamente a la Digemid. ”Ellos han mandado información para una evaluación previa que tiene carácter de confidencialidad”, argumentaron. A esa también se suma Johnson & Johnson, que, de acuerdo con las fuentes, también está interactuando con la Digemid y ha presentad información preliminar de cara al registro de su vacuna.

En conclusión, aunque hay indicios de que una empresa peruana privada podría manejar y traer la Sputnik-V, la etapa de trámites y requisitos por cumplir aún está en tránsito. Sin ello, según la fuentes, es complejo que un gremio pueda acceder a ingresar dichas vacunas al Perú, por más que la intención esté presente.

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