El Ejecutivo publicó este martes la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE/INS, que contempla la formación del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 que se realizan en el marco del estado de emergencia decretado para frenar el avance del nuevo coronavirus.
La norma- que aparece en la edición de normas legales del diario oficial El Peruano- recuerda que según las pautas de la Organización Mundial de la salud (OMS) sobre la ética en la vigilancia de la salud pública, las emergencias por desastres o brotes de enfermedades tienen efectos perjudiciales sobre el estado de salud de las poblaciones, y por esa razón las autoridades de salud deben tener respuestas de salud pública que incluyen actividades de vigilancia, así como de investigación.
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En tanto, la orientación ética sobre cuestiones planteadas por la pandemia del nuevo coronavirus, de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), señala que realizar y garantizar investigaciones en salud durante una emergencia sanitaria es un deber ético, pues la investigación es esencial para comprender la enfermedad y formular intervenciones y prácticas para su manejo y evaluar la seguridad y la eficacia de todas las propuestas de exámenes de diagnóstico, tratamiento, vacunas y estrategias de manejo.
En ese sentido, a través del Decreto Supremo Nº014-2020-SA, publicado el pasado 12 de abril, el Ministerio de Salud (Minsa), estableció medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el marco de la emergencia sanitaria con la finalidad de fomentar la realización de ensayos clínicos para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la referida enfermedad. Además de proteger los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos de investigación, cumpliendo la normativa internacional de ética en investigación.
Por ello se crea el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19. El grupo estará formado por 9 miembros titulares y 8 miembros alternos, pertenecientes a los Comités Institucionales de Ética en Investigación acreditados por el Instituto Nacional de Salud (INS).
Vale recordar que el INS es la autoridad reguladora en ensayos clínicos, encargada a nivel nacional de velar por el cumplimiento de dicho reglamento y las normas conexas que rigen la autorización y ejecución de los referidos ensayos, así como de dictar las disposiciones complementarias que se requieran para su aplicación.
A continuación, la lista de integrantes:
Miembros titulares
-Oswaldo Leandro Cornejo Amoretti.
-Raffo Lucio Joaquín Escalante Kanashiro.
-Mario Alberto Iturregui Obregón.
-Otilia Susana León Solís.
-Ada Roxana Lescano Guevara.
-Rocío Issella López Jaimes.
-Pedro Antonio Segura Saldaña.
-Juan Francisco Villacorta Santamato.
-Aldo Belly Vivar Mendoza.
Miembros alternos
-Jeny Azucena Avalos Hidalgo.
-Jorge José Cornejo Valdivia.
-Milagros Mariasela Dueñas Roque.
-Bertha Paulina Fernández Flores.
-Néstor Carlos Flores Rodríguez.
-Clotilde Sara Ortega Orihuela.
-Luis Enrique Pérez Ramírez.
-Vicente Santivañez Stiglich.
Asimismo, la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica - OGITT, se encargará de la designación de la secretaria administrativa del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19.
¿Debo usar mascarilla para protegerme del coronavirus?
Si no tiene síntomas respiratorios característicos del covid-19 (tos) ni debe cuidar de alguien que esté infectado, no es necesario llevar una mascarilla.
La OMS recomienda evitar su uso, debido a que en esta pandemia, estos implementos puede escasear. Ahora, recuerde que si usa uno, este es desechable; es decir, solo se puede utilizar una vez.
¿Cuánto dura el período de incubación de la covid-19?
Primero hay que entender que el período de incubación es el tiempo que transcurre entre la infección por el virus y la aparición de los síntomas de la enfermedad.
De acuerdo con estimaciones, el periodo de incubación de la covid-19 oscila entre 1 y 14 días, y en general se sitúa en torno a los cinco días.
Por el momento se continúan analizando y actualizando estos datos para tener una información más precisa y detallada.
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