Farmacéutica evalúa cuánto cobrar por una cura del cáncer que solo se usará una vez

(Bloomberg) La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) podría empezar a expedir desde octubre autorizaciones para la comercialización de un tratamiento experimental del cáncer de sangre, dijo a la agencia Bloomberg Vas Narasimhan, jefe global de desarrollo de medicamentos y director médico de Novartis.

El medicamento de Novartis espera obtener el permiso de la FDA a principios de octubre, en tanto que uno similar de su rival Kite Pharma, espera resultados para el 29 de noviembre.
Los dos tratamientos compiten por convertirse en los primeros superproductos en un campo emergente conocido como CAR-T, en el cual se extraen células inmunitarias de un paciente y se las modifica genéticamente para cazar y matar el cáncer, para luego devolvérselas al organismo.

Con las autorizaciones en camino, lo que está estudiando ahora Novartis es cómo ponerle precio a un medicamento revolucionario que los pacientes necesitarán tomar solo una vez.

Novartis podría vincular el precio de su tratamiento con los resultados en cada paciente, según Narasimhan. También está usando los trasplantes de células madre -que cuestan U$800.000 cada uno- como patrón de referencia.

"Estamos buscando múltiples opciones creativas", dijo Narasimhan. "Todavía estamos en las etapas iniciales de la averiguación de cuál será el enfoque adecuado”.

Probablemente no se les podría poner a esos tratamientos un precio mucho más alto que el de los trasplantes de células madre, según David Nierengarten, analista de Wedbush Securities Inc.

Es probable que Kite y Novartis tengan en mente precios similares; pero el que primero lo determine puede lograr asegurarse las camas en los centros médicos que harán los procedimientos de CAR-T o elaborar estructuras de reembolso ventajosas, dijo.

NUEVA PLATAFORMA POTENCIAL
Los fármacos CAR-T podrían "tener un precio en un nivel en el que cobremos algo por el riesgo que tomamos, pero también devolvamos una tremenda cantidad de valor", dijo a los inversores el presidente ejecutivo de Novartis, Joe Jimenez, el 31 de mayo en Boston. "Podría ser una nueva posible plataforma que sea un negocio muy grande y rentable".

Jiménez citó estudios realizados para las autoridades de salud del Reino Unido que muestran que los tratamientos pueden ser rentables en aproximadamente 583.000 libras esterlinas (US$750.000). Ese precio hipotético es "más o menos correcto", pero es improbable que sea aceptable como un pago único, de acuerdo con Stephen Palmer, un profesor de la Universidad de York que contribuyó a recopilar el informe.

El medicamento de Novartis espera la autorización para usárselo en una forma grave de cáncer en niños y adultos jóvenes conocida como leucemia linfoblástica aguda, mientras que el primer objetivo de Kite es el linfoma difuso de células B grandes, que afecta a un grupo mayor de personas.

Hay una necesidad de nuevos enfoques para la determinación de los precios de los medicamentos que generan incertidumbre junto con enormes beneficios potenciales, dijo en un estudio el año pasado la asesoría de costos de salud del Reino Unido. Una de las ideas es afín a la del leasing, con el precio distribuido a lo largo de cuotas mensuales.

Los CAR-T podrían tener un precio alto porque están diseñados como tratamientos de una sola vez y han demostrado beneficios en algunos pacientes que no tenían otras alternativas. Sin embargo, algunos estudios indican que sólo una de cada tres personas experimenta una respuesta duradera. Algún tipo de pago según el desempeño podría animar a los aseguradores a aceptar precios más altos, porque significa que habrá devolución si el tratamiento falla.

Kite podría cobrar US$325.000 por tratamiento, escribió el analista Nierengarten en una nota de marzo. Para justificar el valor de mercado de la empresa -en la actualidad cercano a US$4.600 millones- necesitaría cobrar US$500.000 o capturar hasta el 50 por ciento del mercado, un escenario posible pero poco probable, dijo.