Una nueva alerta sanitaria sacude a los consumidores en Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado oficial informando sobre el retiro voluntario de varios productos oftalmológicos distribuidos por la empresa AvKARE, debido a un posible riesgo de infección ocular. La advertencia se produce luego de detectarse desviaciones en los procesos de fabricación, lo que podría afectar la calidad y seguridad de los productos.
¿QUÉ PRODUCTOS FUERON RETIRADOS DEL MERCADO?
Los productos involucrados estuvieron en circulación entre el 26 de mayo de 2023 y el 21 de abril de 2025, y abarcan una gama de soluciones lubricantes para los ojos ampliamente utilizadas: Artificial Tears Ophthalmic Solution, Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution, Lubricant Eye Drops Solution y Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution. La FDA publicó en su sitio web los números de lote y fechas de vencimiento para ayudar a los consumidores a identificar si poseen algún producto afectado.
AvKARE, en su declaración, reconoció la desviación de fabricación y afirmó que “no es posible descartar riesgos para los pacientes como resultado del uso de estos productos”. Por ello, recomendó suspender inmediatamente su uso. Si bien no se han reportado casos de infección graves hasta el momento, las autoridades sanitarias insisten en actuar con precaución.
Los productos fueron distribuidos entre el 26 de mayo de 2023 y el 21 de abril de 2025 (Foto: Freepik)
LAS RECOMENDACIONES DE LAS AUTORIDADES
La agencia federal instó a los usuarios a desechar los productos en cuestión o devolverlos a las farmacias o tiendas minoristas donde fueron adquiridos, a fin de obtener un reembolso. Para facilitar este proceso, se puso a disposición un formulario de autorización de devolución y canales de atención al cliente.
Los consumidores pueden comunicarse directamente con AvKARE para obtener más información, ya sea por fax al número 931-292-6229 o por correo electrónico a customerservice@avkare.com. Desde la empresa se comprometieron a responder a todas las solicitudes y garantizar un proceso de devolución eficiente.
Este retiro recuerda la importancia de mantenerse informado y revisar periódicamente los productos de uso médico personal. Una simple botella de gotas para los ojos, si no cumple con los estándares de calidad, puede convertirse en una amenaza para la salud. La vigilancia del consumidor, unida a la acción oportuna de organismos como la FDA, es clave para prevenir complicaciones mayores.
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