El domingo 30 de agosto se realizó la inscripción para el primer grupo de candidatos que desean participar en los ensayos clínicos de dos vacunas contra el COVID-19 de la farmacéutica Sinopharm, de China, el cuál fue todo un éxito.
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Tal como se anunció, el enlace fue puesto a disposición de los interesados a partir de las 11 de la mañana. Sin embargo, a los 10 minutos de haber iniciado el proceso la página ya se había saturado,y solo mostraba un mensaje de alerta que indicaba que “se había completado el primer grupo de 3.000 candidatos” que requería esta fase.
Ahora que terminó la primera etapa de inscripción en la web, conoce a continuación que sigue para los voluntarios y cuándo comenzaría el ensayo clínico.
¿Cómo sabré si he sido seleccionado?
En los días siguientes, el equipo de estudio se contactará vía telefónica a los primeros 3 mil voluntarios que se registraron, quienes deberán confirmar un mensaje de validación, que será enviado a sus correos electrónicos. Luego de verificar sus datos y confirmar que son elegibles para participar, se coordinará con ellos el día y hora en que acudirán al centro de estudio.
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¿Cuándo comienza el ensayo?
La fecha estimada del inicio del enrolamiento de voluntarios en el Perú es el 15 de setiembre próximo.
Carlos Castillo, asesor en inmunizaciones y vacunas del Ministerio de Salud (Minsa), comunicó que los participantes en los ensayos clínicos serán monitoreados constantemente por todo un año para así evitar reacciones adversas en el organismo.
“Después de la selección y que hayan firmado el consentimiento, la persona recibe la vacuna o el placebo, luego se va a quedar media hora para ver si hay alguna reacción alérgica grave. Posteriormente van a tener un monitoreo a diario de manera telefónico”, declaró Castillo Solórzano.
“Si la persona no llama, entonces los especialistas lo van a llamar, el monitoreo será por un año porque necesitamos conocer si la duración de la protección es a largo plazo, pero dentro de los 14 o 28 días es para ver si hay una reacción adversa. Estas reacciones ya fueron estudiadas en la fase 1 y 3 que no se ha encontrado nada grave, quizás solo dolor de cabeza o dolor donde se aplicó la dosis”, agregó.
¿Dónde están ubicados los centros de vacunación?
Un centro de vacunación se encuentra en el Centro de Investigación Clínica e Inmunizaciones de la Clínica Universitaria de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, en el campus de la Ciudad Universitaria, en el Cercado de Lima, y otro, en el Centro de Estudios Clínicos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, en San Martín de Porres.
Ambos van a ser centros gemelos, en términos de operatividad y logística: tendrán el mismo número de personal, el mismo equipamiento y el mismo entrenamiento.
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¿Cuánto tiempo va a durar el estudio?
La duración total del ensayo clínico es de 16 meses. Sin embargo, el tiempo de seguimiento a los voluntarios es de 12 meses. Sin embargo, los investigadores aclararon que no es necesario esperar este tiempo para tener los primeros resultados del estudio, pues los reportes se emitirán cada tres meses.
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