Hay problemas con “datos y comunicación” para aprobar la Sputnik V en Europa, según miembro de la EMA

La directora de la Agencia Austríaca para la Seguridad y la Salud Alimentaria (AGES) y alta funcionaria de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, considera “difícil” la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V debido a problemas con los datos y la comunicación con los productores.

En una rueda de prensa en Viena junto a otros responsables austríacos de Sanidad, Christa Wirthumer-Hoche, quien es también directora de la junta directiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), estimó que la aprobación de la Sputnik V en la Unión Europea (UE) “no es previsible” de momento.

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“La presentación de los datos y la comunicación es muy difícil”, dijo esta experta que ya ha desatado críticas de Rusia por desaconsejar el pasado domingo, en un debate de la televisión pública austríaca ORF, que los socios de la UE permitan el uso de vacunas sin la luz verde de la EMA.

“Desaconsejo firmemente la aprobación de una autorización de emergencia nacional” para vacunas no aprobadas por las autoridades comunitarias, dijo entonces.

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Dar ese paso, como lo han hecho ya Hungría y planean hacer Eslovaquia y la República Checa mediante una autorización nacional de emergencia, sería “comparable a jugar con una ruleta rusa”, advirtió.

Los comentarios de Wirthumer-Hoche sobre la vacuna rusa son “como mínimo inapropiados”, afirmó hoy el portavoz del Kremlin, Dmitri Peskov.

“Exigimos una disculpa pública de Christa Wirthumer-Hoche por sus comentarios negativos sobre los países de la UE que han autorizado directamente la Sputnik V”, señalaron por su parte, en un tuit, los desarrolladores del fármaco, el Centro Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversiones Directas (FIDR).

Para ellos, los comentarios de la representante de la EMA “generan importantes preguntas sobre posibles interferencias políticas en la revisión actual en marcha sobre la vacuna rusa”.

“Tales comentarios son inapropiados y socavan la credibilidad de la EMA y su proceso de revisión. Las vacunas y la EMA deberían estar por encima y más allá de la política”, afirmaron.

El domingo, Wirthumer-Hoche aclaró que estaban llegando a la EMA “paquetes de datos”, y que si éstos finalmente demuestran el nivel exigido de seguridad y eficacia, la Sputnik V “también se aprobará en la UE”.

Hoy admitió que ahora “hay al menos una empresa báltica” que representa a Rusia en el procedimiento de aprobación.

No obstante, volvió a insistir en la necesidad de garantizar que se cumpla con los mismos estándares científicos que las demás vacunas contra la covid autorizadas en el territorio de la UE.

La EMA inició el pasado día 4 una evaluación a tiempo real de la Sputnik V, que ya está autorizada en una treintena de países, sin que Bruselas tenga aún contrato de compra con los desarrolladores rusos.

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