La vacuna contra el COVID-19 de Sinopharm es segura y genera una respuesta inmune en menores de entre tres y 17 años de edad, según los resultados de un ensayo clínicos de fase 1/2 publicado en la revista The Lancet Infectious Diseases.
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“La vacuna COVID-19 inactivada BBIBP-CorV es segura y bien tolerada en todos los niveles de dosis probados en participantes de 3 a 17 años. BBIBP-CorV también provocó fuertes respuestas humorales [anticuerpos] contra la infección por SARS-CoV-2 después de dos dosis”, indican los autores.
Con estos resultados, se abre el camino para continuar con la fase 3 de los ensayos clínicos en menores de 18 años, con el objetivo de determinar, en esta última etapa, su seguridad y eficacia finales en la protección frente al COVID-19.
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Se trata de un ensayo aleatorizado y doble ciego. Es decir, a un grupo se le aplicó la vacuna de virus inactivado, mientras que el otro recibió un placebo. Además, ni los investigadores ni los participantes conocían a qué brazo del estudio pertenecían.
El ensayo se realizó entre el 14 de agosto de 2020 y el 24 de setiembre de 2020. En la fase uno participaron 288 menores y en la segunda, 720. Los voluntarios se dividieron en grupos de 3 a 5 años, 6 a 12 años y 13 a 17 años.
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“Las reacciones adversas fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada”, indican los autores. La reacción adversa más común fue el dolor en el lugar de la inyección y la fiebre.
En el mundo, la vacuna de ARN mensajero de Pfizer ya ha sido aprobada para menores en diversos países como EE.UU. e Israel. En Chile, aunque no cuenta con fase 3, ya se usa la vacuna de Sinovac, también de virus inactivo, para menores de entre 6 y 11 años en Chile.
A inicios de agosto, Emiratos Árabes Unidos (EAU) comenzó la vacunación contra el COVID-19 de niños de entre 3 y 17 años con la vacuna de Sinopharm.
El Ministerio de Salud emiratí aseguró entonces que había adoptado esta decisión en base a los resultados de “estudios clínicos y una evaluación rigurosa seguida del permiso para su uso y la evaluación a nivel local que cumple con las regulaciones aprobadas”.
El Departamento de Salud del emirato de Abu Dabi informó de que había llevado a cabo un estudio con una muestra de 900 niños en el que la vacuna de Sinopharm había mostrado su efectividad en recudir la tasa de infecciones y la gravedad de los síntomas.
No reveló, no obstante, el porcentaje de efectividad entre los menores.
En el Perú los menores con comorbilidades son inmunizados con las vacunas de Pfizer. Más de nueve millones de peruanos han recibido la pauta completa y se han aplicado, en total, más de 22 millones de dosis.
El Comercio/EFE
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