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Un estudio dirigido por la Universidad de California Davis Health, en Estados Unidos, ha descubierto que la mitad de las mujeres experimentarán al menos un falso positivo en una década de cribado anual de cáncer de mama con tomosíntesis digital de mama (mamografía 3D).
El riesgo de falsos positivos tras 10 años de cribado es considerablemente menor en las mujeres que se someten a cribado cada dos años, según la investigación, publicada en la revista ‘JAMA Network Open’. Un falso positivo es cuando una mamografía se marca como anormal, pero no hay cáncer en la mama.
También ha demostrado que el cribado repetido del cáncer de mama con mamografía 3D sólo disminuye modestamente la probabilidad de obtener un falso positivo en comparación con la mamografía digital 2D estándar. Otros factores más relacionados con un menor riesgo de falsos positivos fueron el cribado cada dos años y el hecho de tener mamas no densas. Las mujeres de más edad también tenían menos probabilidades de obtener un falso positivo.
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“La tecnología de cribado no tuvo el mayor impacto en la reducción de falsos positivos --explica Michael Bissell, epidemiólogo del Departamento de Ciencias de la Salud Pública de la UC Davis y coprimer autor del estudio--. Los resultados de nuestro estudio ponen de relieve la importancia de las conversaciones entre pacientes y proveedores en torno a la salud personalizada. Es importante tener en cuenta las preferencias y los factores de riesgo del paciente a la hora de decidir el intervalo y la modalidad de cribado”.
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La detección precoz mediante mamografía de cribado es una estrategia clave para reducir el riesgo de cáncer de mama avanzado y de muerte por esta enfermedad.
Un resultado falso positivo es una evaluación positiva de la mamografía de cribado que da lugar a más trabajos de diagnóstico pero no a un diagnóstico de cáncer de mama. Cuando se detectan anomalías en una mamografía, se llama a la paciente para que se someta a más pruebas de imagen y de seguimiento. Si al final de la evaluación diagnóstica y durante un año después de su retirada se encuentra libre de cáncer, se considera que la paciente ha recibido un resultado falso positivo.
“A pesar del importante beneficio de la mamografía de cribado en la reducción de la mortalidad por cáncer de mama, puede dar lugar a procedimientos adicionales de imagen y biopsia, costes financieros y de oportunidad, y ansiedad de las pacientes”, apunta Diana Miglioretti, profesora y jefa de división de bioestadística en el Departamento de Ciencias de la Salud Pública de la UC Davis, investigadora del Centro Integral del Cáncer de la UC Davis y autora principal del estudio.
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Los falsos positivos son frecuentes. Mientras que alrededor del 12% de las mamografías de cribado en 2D se retiran para realizar más pruebas, sólo el 4,4% de esas retiradas, o el 0,5% en total, concluyen con un diagnóstico de cáncer.
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“Para detectar el cáncer de mama de forma precoz, debemos ser cuidadosos e investigar cualquier hallazgo potencialmente anormal. Por ello, las mujeres no deben preocuparse si se las llama para que se les hagan más imágenes o una biopsia. La gran mayoría de estos resultados son benignos”, afirma Thao-Quyen Ho, radiólogo del Centro Médico Universitario de Ho Chi Minh (Vietnam), investigador de la Facultad de Medicina de la UC Davis y coprimer autor del estudio.
Los investigadores analizaron los datos recogidos por el Consorcio de Vigilancia del Cáncer de Mama sobre 3 millones de mamografías de cribado de 903.495 mujeres de entre 40 y 79 años. Los cribados se realizaron entre 2005-2018 en 126 centros de radiología.
El estudio evaluó la modalidad de cribado, el intervalo de cribado, la edad y la densidad mamaria. Estimó el riesgo acumulado de que una mujer reciba al menos un falso positivo en 10 años de cribado anual o bienal (cada dos años). También se evaluaron los riesgos de un falso positivo que diera lugar a una recomendación de repetir las imágenes en un plazo de seis meses (seguimiento de intervalo corto) y, por separado, a una recomendación de biopsia.
El estudio descubrió que la probabilidad de recibir al menos un falso positivo en un periodo de 10 años era ligeramente inferior con la mamografía digital 3D que con la 2D. La disminución de falsos positivos con la mamografía 3D frente a la 2D fue mayor para las mujeres con mamas no densas y las que se sometían a revisiones anuales.
Los investigadores han calculado que, durante 10 años de cribado anual con tomosíntesis, el 50% de las mujeres experimentarán al menos un falso positivo en la revisión, el 17% una recomendación de seguimiento a corto plazo falsa y el 11% una recomendación de biopsia falsa. Esto se compara con el 56% de las mujeres sometidas a cribado con mamografías digitales 2D que tienen un falso positivo, el 18% una recomendación de seguimiento a corto plazo y el 12% una recomendación de biopsia.
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Independientemente del tipo de cribado, los resultados falsos positivos fueron sustancialmente menores en los grupos de edad más avanzada que en los más jóvenes y en las mujeres con mamas totalmente grasas frente a las extremadamente densas.
El estudio también calculó los riesgos a 10 años de los cribados anuales frente a los bienales. Se descubrió que el cribado cada dos años mostraba una probabilidad considerablemente menor de al menos un resultado falso positivo que las mamografías anuales a lo largo de diez años de cribado. Este resultado se observó tanto en las mamografías 3D como en las 2D.
“Nos sorprendió que la nueva tecnología 3D en el cribado del cáncer de mama no redujera sustancialmente el riesgo de tener un resultado falso positivo después de diez años de cribado; sin embargo, las probabilidades de falsos positivos son mucho menores con el cribado bienal repetido frente al anual”, apunta Ho.
En cuanto a las recomendaciones de seguimiento a corto plazo, se calcula que el 17% de las mujeres que se someten a una mamografía 3D anual tendrán al menos un falso positivo a lo largo de 10 años, en comparación con sólo el 10% de las que se someten a un cribado bienal. Se estima que las recomendaciones de biopsias benignas falsas positivas se dan en el 11% de las mujeres que se someten a mamografías 3D anuales, pero sólo en el 7% de las que se someten a cribado cada dos años.
Tras 10 años de cribado anual, el riesgo de un resultado falso positivo era menor en la mamografía 3D que en la 2D para todos los resultados. Para el cribado bienal, el riesgo de un falso positivo fue menor con la mamografía 3D. No hubo diferencias en el seguimiento a corto plazo ni en las recomendaciones de biopsia.
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