El Ministerio de Salud (Minsa) informó que expertos de la Dirección General de Medicamentos e Insumos y Drogas (Digemid), y del Instituto Nacional de Salud (INS) se reunieron con los investigadores de instituciones públicas y privadas que están desarrollado diversas pruebas moleculares nacionales para el diagnóstico de COVID-19.
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Mediante un comunicado, el Minsa señaló que este encuentro tuvo como objetivo tratar sobre los protocolos de validación de las mencionadas pruebas, y que participaron los científicos Ricardo Antiparra, Edward Málaga y Mónica Pajuelo, de la Universidad Peruana Cayetano Heredia; Mariana Leguía, de la Pontificia Universidad Católica del Perú, y Luis Saravia, investigador del sector privado. Además, Eduardo Juscamayta, del INS, y Ana Sobarzo, en representación del Concytec.
“Los investigadores presentaron los avances en las investigaciones sobre el desarrollo de las pruebas moleculares; todos los grupos de investigación están recibiendo el apoyo del Instituto Nacional de Salud para los estudios de validación de campo de las pruebas”, se lee en el pronunciamiento.
La ministra de salud, Pilar Mazetti, resaltó que adquirirán un millón de pruebas moleculares en los próximos días y se distribuirán en todo el país.
Los investigadores acordaron enviar, la próxima semana, a la Digemid sus aportes al documento propuesto de los lineamientos de la validación de pruebas moleculares, el cual facilitará el proceso de investigación y desarrollo para su respectiva publicación y difusión.
Por su parte, el comunicado precisa que los representantes de Digemid expusieron sobre los procesos de validación analítica y clínica de los dispositivos médicos que deben realizarse para ser aprobado su uso en el país. Enfatizaron que todos los test diagnósticos como las pruebas moleculares para la identificación del SARS-CoV-2 tienen que pasar estos procedimientos en el marco de las normas nacionales e internacionales vigentes.
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