Paracetamol: Digemid actualiza contraindicaciones por uso prolongado
La medida responde a una alerta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que notificó casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto.
La Digemid, los casos reportados se presentaron principalmente en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición y alcoholismo crónico. Foto: archivo GEC
La Digemid del Ministerio de Salud (Minsa) informó que se actualizó la ficha técnica y el inserto de los medicamentos que contienen paracetamol, usado para controlar la fiebre y aliviar el dolor leve a moderado. Los cambios incluyen las secciones de contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con otros fármacos y reacciones adversas.
La Digemid del Ministerio de Salud (Minsa) informó que se actualizó la ficha técnica y el inserto de los medicamentos que contienen paracetamol, usado para controlar la fiebre y aliviar el dolor leve a moderado. Los cambios incluyen las secciones de contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con otros fármacos y reacciones adversas.
Esta modificación obedece a una alerta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que notificó casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto relacionados al consumo de paracetamol a dosis terapéuticas durante periodos prolongados o en mezclados con flucloxacilina.
El ibuprofeno y paracetamol deben tomarse de diversas maneras. (Foto: Difusión)
¿Cuáles son los pacientes con mayor riesgo?
La Digemid precisó que los casos reportados se presentaron en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición y alcoholismo crónico, cuyo uso prolongado del medicamento habría generado acidosis metabólica por acidosis piroglutámica.
Síntomas de excesivo uso del paracetamol
La Alerta Digemid Nº 004- 2026 indicó que entre los síntomas se encuentran dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos, por lo que se recomienda atención médica inmediata ante su aparición.
La Digemid dispuso cambios en las secciones de contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con otros medicamentos y reacciones adversas de los fármacos que contienen paracetamol.
En ese sentido, la entidad aconsejó a los profesionales de la salud suspender de inmediato el paracetamol y mantener una vigilancia de cercasi aparecen signos de acidosis metabólica, especialmente en pacientes que lo usan por períodos prolongados o junto con flucloxacilina.
Reportes de reacciones adversas en el país
De acuerdo a cifras del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), entre 2010 y 2 de mayo de 2025, se registró 1.838 reportes que suman 2.618 sospechas de reacciones adversas asociadas a productos con paracetamol.
El grupo de 18 a 44 años concentró la mayor cantidad de reportes. Además, se confirmó un caso de acidosis metabólica y se identificaron cuatro reportes adicionales con síntomas compatibles.
“La Digemid recuerda que, las sospechas de reacciones adversas asociadas al uso de productos farmacéuticos se deben reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia”, señala el documento.
