Vacuna de Sinopharm: estos son todos los protocolos que tuvieron que cumplir los voluntarios a ensayos clínicos

En esa primera etapa del estudio se citó a un reducido grupo de personas que se registraron. Posteriormente, y debido a la gran expectativa por este ensayo clínico, se amplió la convocatoria.

Ante la reciente declaración del expresidente Martín Vizcarra donde afirmó haber participado del estudio clínico de Sinopharm, surgieron dudas respecto a los procedimientos que se deben respetar en los estudios clínicos.

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El exmandatario argumentó el jueves que no reveló que estaba siendo inoculado porque los voluntarios de Sinopharm tienen que mantener la reserva por tratarse de una “fase experimental”.

Sin embargo, esta declaración no se ajusta a la verdad ya que el formato de consentimiento informado indica que, si bien hay una protección de privacidad de los voluntarios en el estudio experimental, eso no les impide, personalmente, dar a conocer que están participando en el estudio.

Aquí te explicamos cuáles son los protocolos que debieron cumplir los voluntarios para participar del estudio de la vacuna contra el COVID-19 de Sinopharm.

Experiencia de los participantes

Según consta en el consentimiento informado que se les proporciona a los partícipes de este ensayo clínico, cada uno toma la decisión de participar o no voluntariamente y puede retirarse en cualquier momento.

En diálogo con El Comercio, el periodista Franco Meza indicó haberse inscrito al ensayo de la vacuna de Sinopharm en octubre del 2020. En ese momento, se abrió una segunda convocatoria para las personas que estaban expuesta a un mayor grado de contagio, tales como personal médico, policías, bomberos y periodistas.

“Yo me inscribí por la web. El 27 de octubre confirmaron mi participación y a la semana siguiente me acerqué a la universidad Cayetano Heredia para ser evaluado”, afirmó.

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El periodista comentó que ese día médicos especialistas le realizaron diversos exámenes para verificar su estado de salud y saber si estaba apto para participar del estudio.

“Me preguntaron si tenía enfermedades o alergias a medicamentos. Fueron 3 evaluaciones ese día. Tras ello, me hicieron una prueba rápida y posteriormente, ese mismo día, me hicieron una prueba molecular”, señaló.

En el consentimiento informado se precisan algunas enfermedades que te impiden participar del ensayo clínico, tales como tener fiebre, tos seca, fatiga, congestión nasal, dolor muscular, entre otros; o haberlos tenido 14 días antes de la vacunación. A continuación, se detallan los otros impedimentos:

Franco Meza refirió a este Diario que, tras su evaluación y la aprobación del médico, le colocaron la primera dosis de la vacuna de Sinopharm. Asimismo, comentó que se le asignó a una persona para que monitoree su progreso.

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“Te asignan un monitor que te escribe a diario y te llama a determinada hora para preguntarte cómo te sientes, si has tenido un síntoma extraño, algún problema de salud o si has tenido una reacción adversa”, contó.

Tres semanas después, le colocaron la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus y hasta el momento continúa siendo monitoreado. Señaló que, a diferencia de otros participantes, solo le entregaron el consentimiento informado, una tarjeta de vacunación y un termómetro.

Por su parte, la periodista Alicia Rojas comentó a El Comercio que también se registró para ser parte del estudio de Sinopharm en octubre pasado. “Me respondieron el 2 de octubre que había sido aceptada para el ensayo y mi cita fue emitida para el 5 de octubre en la Universidad Cayetano Heredia”, señaló.

Rojas pasó por los procedimientos correspondientes, pero en la última etapa -antes de inocularse- el médico rechazó su participación debido a que tenía los ganglios inflamados, y no sabían a qué se podría deber. La periodista no llegó a ser vacunada.

La información disponible resalta que el estudio clínico realizado por el laboratorio chino Sinopharm, en conjunto con la Universidad Peruana Cayetano Heredia y la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, cumplió con los protocolos correspondientes y hasta el momento se continúa monitoreando a los participantes.

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