Reino Unido, primer país del mundo en aprobar la vacuna de Pfizer-BioNTech y la usará desde la próxima semana

Reino Unido se convirtió el miércoles en el primer país del mundo en aprobar la vacuna contra el coronavirus COVID-19 de Pfizer-BioNTech para su uso y dijo que comenzará a suministrarla la semana que viene.

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La vacunación es considerada la mejor oportunidad para que el mundo vuelva a la normalidad en medio de una pandemia global que ha matado a casi 1,5 millones de personas y ha trastocado la economía mundial.

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“El Gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) para aprobar el uso de la vacuna contra la enfermedad COVID-19 de Pfizer-BioNTech”, dijo el Gobierno.

El secretario de Salud Matt Hancock dijo que el programa comenzará a principios de la próxima semana e informó que los hospitales ya están listos para recibirla.

La comisión de vacunas de Reino Unido decidirá qué grupos prioritarios recibirán las primeras dosis, como los residentes de residencias de la tercera edad, el personal sanitario y de cuidados, los ancianos y las personas con salud vulnerable.

Tanto Pfizer-BioNTech como la empresa biotecnológica estadounidense Moderna han comunicado resultados preliminares de más del 90% de eficacia —una tasa inesperadamente alta— en los ensayos de sus vacunas, que se basan en la nueva tecnología de ARN mensajero (ARNm).

Pfizer dijo que la autorización de uso de emergencia de Reino Unido marca un momento histórico en la lucha contra la pandemia de COVID-19.

“A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, nos centramos en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de forma segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo”, dijo el consejero delegado Albert Bourla.

A continuación, algunas claves sobre la vacuna:

¿Cómo se aprobó esta vacuna tan rápidamente?

Los controles realizados por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) británica son “equivalentes a todas las normas internacionales”, aseguró June Raine, directora de este organismo independiente.

Para ganar tiempo “equipos separados trabajaron en paralelo”, “día y noche” con fines de semana incluidos, en los diferentes aspectos, sin esperar a que uno terminara antes de comenzar el otro, explicó.

En opinión de la doctora Penny Ward del King’s College de Londres, las diferencias de procedimiento entre la MHRA, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pueden explicar la velocidad de los británicos.

“A diferencia de la EMA, la MHRA puede hacer preguntas a medida que surgen y obtener respuestas más rápidamente”, subrayó.

El ministro de Sanidad británico, Matt Hancock, aseguró que el Brexit permitió que el Reino Unido aprobara la vacuna primero, pero la MHRA matizó esta afirmación, asegurando que sigue los mismos procedimientos que los europeos.

¿Cuántas dosis se han pedido?

La vacuna, que mostró un 95% de efectividad en los ensayos clínicos, requiere dos inyecciones con 21 días de diferencia.

BioNTech y Pfizer afirmaron que esperan suministrar hasta 50 millones de dosis a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

El Reino Unido ha pedido un total de 40 millones y espera recibir un lote inicial de 800.000, que permite inocular a 400.000 personas, para comenzar su distribución la próxima semana.

Las autoridades reguladoras aún deben aprobar la vacuna en Estados Unidos, que ha pedido 100 millones de dosis, y en la Unión Europea, donde se han pedido 300 millones.

¿Quién será vacunado?

La campaña de inmunización en el Reino Unido empezará a principios de la próxima semana y seguirá un orden de prioridades.

Los residentes de los geriátricos son los primeros en la lista, seguidos por sus cuidadores y las personas mayores de 80 años. De momento, el último grupo previsto son los mayores de 50 años.

No se recomienda administrarla a las mujeres embarazadas y los niños, con algunas excepciones.

Los servicios de salud se pondrán en contacto con 400.000 personas consideradas prioritarias y cada uno recibirá dos dosis.

Esta será “la mayor campaña de vacunación que se haya llevado a cabo en la historia de nuestro país”, afirmó Simon Stevens, jefe del servicio de salud pública de Inglaterra. La vacunación no será obligatoria.

¿Cuáles son los desafíos técnicos?

La vacuna Pfizer/BioNTech tiene que ser almacenada a muy bajas temperaturas, entre 70ºC y 80ºC bajo cero. Los centros de inoculación deberán estar equipados con congeladores apropiados.

Las dosis se transportarán desde la planta de Pfizer en la localidad belga de Puurs.

En rueda de prensa, el profesor Munir Pirmohamed, presidente del grupo de expertos en la comisión británica sobre medicina humana, explicó que la vacuna es “estable durante un breve período de tiempo entre dos y ocho grados, lo que permite transportarla a los lugares de vacunación”.

Además de en hospitales, la población podrá recibir las dosis en centros especiales, en farmacias y puestos ambulatorios.

Según el diario Daily Telegraph, el ejército levantará 10 grandes centros en las principales ciudades.

¿Cuánto tiempo pasará antes de que la población sea vacunada?

Los 40 millones de dosis pedidas por las autoridades británicas permitirán vacunar a 20 millones de personas, menos de un tercio de su población (66,5 millones de habitantes).

El Reino Unido también ha pedido vacunas a otros productores, incluidas 100 millones de dosis de la desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio británico AstraZeneca, y 60 millones de dosis de la vacuna Novavax.

Llevará varios meses vacunar a las categorías de población identificadas como más vulnerables.

“A partir de la primavera, la Pascua, las cosas mejorarán”, prometió Hancock.

Fuente: Reuters / AFP

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